中藥藥品制備和質量管理前處理方法

更新時間：2024-12-30

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中藥制劑前處理關系到方劑藥效物質基礎及制劑的有效性和安全性。中藥多來源于植物、動物，用量大、體積大、口感差。在制劑成型之前一般都要經過前處理工序以改變物料性狀，富集有效成分，降低或去除毒性成分及雜質。粉碎是中藥前處理的重要操作單元，藥物粉碎的難易，主要取決于藥物的結構和性質，如硬度、脆性、彈性、水分、重聚性等。根據藥物的性質、生產要求，可以選擇合適的粉碎設備和粉碎方法。

中藥藥品制備和質量管理前處理方法

（中藥制劑制備的主要環節）

中藥制劑前處理中的研磨與篩分：

中藥制劑前處理中的粉碎研磨是指將中藥材進行機械粉碎和篩分，以便于后續的制劑過程。粉碎研磨通常包括以下幾個步驟：

清洗和干燥：將中藥材進行清洗和干燥處理，以去除雜質和水分，減少粉碎過程中的污染和粘附。

研磨和粉碎：將中藥材進行機械研磨，通常采用研缽、研磨機、破壁機等設備進行研磨。研磨的目的是將中藥材研磨成適當的顆粒大小和形狀，以便于后續的制劑加工。

篩分：將研磨后的中藥材進行篩分，以獲得適當的粒度和純度。篩分通常采用不同孔徑的篩網進行篩分，篩分后的材料需要進行質量檢查和標記。

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粉碎研磨在中藥制劑前處理中起著重要的作用。粉碎研磨后的中藥材可以更好地溶解和吸收，提高制劑的效果和質量。同時，粉碎研磨也可以減少制劑過程中的工藝難度和時間，提高生產效率。但是，在粉碎研磨過程中也需要注意材料選擇、清洗和干燥、設備選擇和維護等因素，以確保粉碎研磨的質量和安全性。

中藥藥品制備和質量管理前處理方法

干燥儀TG200可應用于中藥制備中的質量控制、樣品制備或研發部門，疏松材料可進行無損干燥，而沒有點狀局部過熱現象。樣品特征涵蓋粗、細、晶體狀、纖維狀或片狀。空氣流經強勁的鼓風機吹出，短時間內將待干燥樣品吹松并均勻混和。流動層在間歇式操作下能得到更好的混合。其操作溫度、干燥時間和空氣量可進行電子設定并不斷調整。

中藥藥品制備和質量管理前處理方法

Retsch推出的切割式研磨儀對于軟性的、中硬性的、韌性的及纖維質的樣品材料進行粉碎和均相化處理。Retsch提供SM100、SM200 及SM300三種不同機型，適合不同需求。割式研磨儀SM100價格適中，適于粉碎軟性、中硬性及韌性和纖維質的中藥樣品，適合日常簡單應用。SM300具有質量飛輪的高扭矩力，并且操作非常安全便捷。轉速為 700-3000轉/分可調，可以契合破碎性和溫度敏感度不同的樣品粉碎。因此用一臺機器就可以研磨各式各樣的樣品，包括韌性和熱敏性的樣品。

中藥藥品制備和質量管理前處理方法

篩分儀是實驗室最常見，經濟和經典的粒度分析和物理分析的儀器。根據篩分的方式不同有三維振動，拍擊式振動，水平圓周運動和空氣動力式之分。

對于粒度在150μm（100目）以上的顆粒，由于流動性和揚落性都比較好，普通的三維振動篩分即可滿足使用。德國萊馳AS200control篩分儀的三維電磁振蕩驅動，使得藥粉在篩面上產生三維的拋擲運動，極短時間內就能達到良好的篩分分離效果。振幅、工作時間都可以調節，數字顯示，操作簡單易用。

中藥是我國特色醫藥體系，歷史淵源及特點、理論體系、藥材來源、研發方式等均與西藥差異巨大。我國的老齡化程度不斷加深、民眾對于養生的重視，中藥在疫情中發揮的重要作用，以及疊加一系列中醫藥產業扶持政策支持，堅持中西醫并重，大力發展中藥是我們作為人口大國追求平衡的必然選擇。

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